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A Samtec Biotecnologia Ltda, inscrita no CNPJ 04.459.117/0001-99, em compromisso com a qualidade de seus produtos e a segurança dos pacientes, vem respeitosamente comunicar aos nossos clientes que o lote WVQ do medicamento Cloreto de Sódio 20%, solução injetável, número de registro 1.5592.0004-024-0, na apresentação de 10 mL, fabricação 23/09/2025, validade 08/2027, está sendo recolhido do mercado conforme Resolução Nº 625 de 09/03/2022.
O Recolhimento voluntário foi motivado pela presença de material particulado visível em uma ampola, caracterizado por partícula escura aderida à parede interna da embalagem e por partículas em suspensão no conteúdo da ampola em decorrência de seu desprendimento.
Solicitamos que distribuidores, hospitais, clínicas e demais estabelecimentos que possuam unidades pertencentes ao lote WVQ, as devolvam para o local de aquisição ou entrem em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente da Samtec, através do número 0800 7749110 ou com a área comercial (16)39651416 ou e-mail [email protected].
Salientamos que o processo de recolhimento acima se restringe apenas ao lote relacionado.
Desde já agradecemos cordial atenção, compreensão e colocamo-nos à disposição para esclarecimentos que se façam necessários.
A Samtec Biotecnologia Ltda. informa o recolhimento voluntário do lote WVQ do medicamento Cloreto de Sódio 20%, solução injetável, 10 mL. O recolhimento é restrito exclusivamente ao lote informado.
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